國內首創外科一次性懸吊系統獲批上市
《蘇州日報》
2019-03-28 00:00
蘇報訊(夏燕燕)進入2019年以來,高新區企業微至(蘇州)醫療科技有限公司(以下簡稱“微至醫療”)喜事連連。繼獲得高新區“科技成果轉化貸”和“蘇科貸”的扶持后,近日,其國內首創的產品外科一次性懸吊系統獲得了醫療器械產品注冊證,標志著該產品可正式投放市場進行銷售。
“3年多的堅持有了回報?!蔽⒅玲t療總裁劉禹希告訴記者,一次性組織懸吊系統于2015年12月立項,期間經過樣品試制、試生產、注冊檢驗、動物試驗等多個環節,產品最終得以上市。“這款產品因為是國內首創,所以設計開發、注冊上市和市場推廣的時間周期很長?!?/span>
那么,與國內市場上的同類產品比,這款產品的優勢在哪兒?劉禹希介紹,微創手術因其切口較小、留下疤痕小、愈合速度快、術后并發癥少等原因深受患者青睞。但微創手術存在著手術空間小、復雜程度高、器官組織多等難題。“這就迫切需要一種使用便捷、能保證良好手術視野、成本適中的組織懸吊器械?!眲⒂硐Uf,“我們研發的一次性組織懸吊系統牽開效果出色,具有操作難度低,耗時短;不占用微創孔道;可保持自持,無需耗費人力等特點,且術后無需縫合,創傷小,恢復快?!?/span>
“目前臨床采用縫合懸吊的方式進行組織懸吊大概需要10分鐘,而運用我們這款產品只需二三分鐘?!眳^創新創業領軍人才、微至醫療研發經理徐孟進一步解釋道。目前,該系列產品已申報3項發明專利,4項實用新型專利。其中,1項核心發明專利已授權。今年,后續產品會新產生3項發明專利和3項實用新型專利。同時,組織懸吊牽開系統的產品線會繼續延伸,以適應更多手術術式的要求。
微至醫療成立于2015年7月,位于江蘇醫療器械產業園,主要致力于精微醫療器械的研發、生產及相關醫學服務,現已獲得12個二類醫療器械產品注冊證,產品主要涉及消化、呼吸系統等外科領域。截至目前,該公司已申請4項發明專利。其中,已授權2項,2項審核中。申請8項實用新型專利,已授權5項,3項審核中。其創業項目《組織懸吊牽開產品研發及產業化》入選“姑蘇科技創業天使計劃”,公司獲“江蘇省科技中小企業”稱號。